石药集团（01093.HK）启动SYH9061治疗特发性肺纤维化II期临床

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金吾财讯|2026年11月6日，石药集团（01093.HK）发布自愿公告，集团开发的SYH9061用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验，已在中国首个研究中心正式启动。该产品是一款尼达尼布吸入粉雾剂，注册分类为化学药品2.2类新药。尼达尼布为一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）及成纤维细胞生长因子受体（FGFR），阻滞胞内信号传导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，具备抗纤维化及抗炎活性，可减缓肺组织纤维化进程。该产品将尼达尼布制备为吸入粉雾剂，直接递送至靶器官，在提高肺部药物暴露量的同时，降低全身血药浓度，进而减少胃肠道不良反应。此前，集团已于2025年12月获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》，并启动了I期临床试验。该I期临床试验数据已初步验证该产品于人体内的药代动力学特征，并显示出良好效果。本次启动的II期临床试验为多中心、随机、盲法、安慰剂及阳性对照设计，旨在评价该产品在中国成人IPF参与者中的有效性及安全性。目前，该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。