天天快报!泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定

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北京商报讯(记者丁宁)11月16日晚间，泽璟制药(688266)发布公告称，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。

泽璟制药表示，本次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免；免除新药申请费；享有7年的市场独占权且不受专利的影响。